На харьковском предприятии собираются производить вакцину Спутник-V (опрос)
На сайте акционерного общества «Биолек» появилась информация о том, что администрация предприятия отправила заявление на государственную регистрацию лекарственного средства – вакцины Гам-КОВИД-Вак Спутник-V.
В документах, опубликованных на сайте компании, указаны:
- название предприятия, которое просит зарегистрировать лекарственное средств,
- юридический адрес производителя лекарственного средства,
- название лекарственного средства,
- торговое название лекарственного средства,
- название действующего вещества,
- синонимы названия,
- форма выпуска,
- полный состав лекарственного средства,
- показание к использованию,
- противопоказания к использованию,
- дозировка,
- условия выпуска,
- информация про упаковку,
- данные про регистрацию.
Этот препарат зарегистрирован для использования на территории Российской Федерации и Республики Беларусь. Получено разрешение на использование в Аргентине.
Но, в заявке ни слова не сказано, что это препарат прошел все стадии клинических испытаний. Как мы понимаем, что в России и Беларуси зарегистрируют все, что прикажет начальство. Аргентина не та страна, о которой можно сказать, что там нет коррупции.
Из содержания документа следует, что АО «Биолек» просит министерство здравоохранения Украины направить в Государственный экспертный центр письмо-направление от МОЗ Украины. И тогда предприятие подаст еще какие-то документы для проведения экспертизы.
Эти документы будут обнародованы? Мы узнаем, на какой стадии находятся клинические испытания этого препарата? Или все решения будут приняты кулуарно?
И не перейдет ли этот вопрос из медицинской плоскости в политическую.
