На харьковском предприятии собираются производить вакцину Спутник-V (опрос)

На сайте акционерного общества «Биолек» появилась информация о том, что администрация предприятия отправила заявление на государственную регистрацию лекарственного средства – вакцины Гам-КОВИД-Вак  Спутник-V.

В документах, опубликованных на сайте компании, указаны:

  1. название предприятия, которое просит зарегистрировать лекарственное средств,
  2. юридический адрес производителя лекарственного средства,
  3. название лекарственного средства,
  4. торговое название лекарственного средства,
  5. название действующего вещества,
  6. синонимы названия,
  7. форма выпуска,
  8. полный состав лекарственного средства,
  9. показание к использованию,
  10. противопоказания к использованию,
  11. дозировка,
  12. условия выпуска,
  13. информация про упаковку,
  14. данные про регистрацию.

Этот препарат зарегистрирован для использования на территории Российской Федерации и Республики Беларусь. Получено разрешение на использование в Аргентине.

Но, в заявке ни слова не сказано, что это препарат прошел все стадии клинических испытаний. Как мы понимаем, что в России и Беларуси зарегистрируют все, что прикажет начальство. Аргентина не та страна, о которой можно сказать, что там нет коррупции.

Из содержания документа следует, что АО «Биолек» просит министерство здравоохранения Украины направить в Государственный экспертный центр письмо-направление от МОЗ Украины. И тогда предприятие подаст еще какие-то документы для проведения экспертизы.

Эти документы будут обнародованы? Мы узнаем, на какой стадии находятся клинические испытания этого препарата? Или все решения будут приняты кулуарно? 

И не перейдет ли этот вопрос из медицинской плоскости в политическую. 

Наш опрос о вашем отношении к вакцинации

 

 

Кнопка для прехода

 

Документы на регистрацию

 

Документы на регистрацию

 

 

Документы на регистрацию